Oικονομική αξιολόγηση του εμπλουτισμένου με πακλιταξελη μπαλονιού για τις ενδαγγειακες επεμβάσεις στην επιπολης μηριαία αρτηρία

Abstract

Ο σκοπός της παρούσας μελέτης είναι η οικονομική αξιολόγηση του εμπλουτισμένου με πακλιταξέλη μπαλονιού για τις ενδαγγειακές επεμβάσεις στην επιπολής μηραία αρτηρία. Στην Ελλάδα αυτή τη στιγμή η κύρια θεραπευτική μέθοδος που χρησιμοποιείται στις επεμβάσεις στην επιπολής μηραία αρτηρία είναι το μπαλόνι αγγειοπλαστικής, ενώ η θεραπεία με μπαλόνι επικαλυμμένο με φάρμακο (DCB) παρόλο που υπόσχεται καλύτερα αποτελέσματα μακροπρόθεσμα για τους ασθενείς, χρησιμοποιείται επιλεκτικά διότι είναι ακριβότερη. Για τους παραπάνω λόγους, κρίθηκε σκόπιμο να εκτιμηθεί το κόστος και η αποτελεσματικότητα (CEA) αυτής της νέας θεραπείας (DCB) σε σύγκριση με την έως τώρα gold standard θεραπεία με μπαλόνι αγγειοπλαστικής (PTA). Το τελικό αποτέλεσμα υπολογίσθηκε ως ο λόγος της διαφοράς του κόστους των δυο θεραπειών προς τη διαφορά στην αποτελεσματικότητα (συμβάντα επανεπέμβασης, TLR). Επιπρόσθετα, κρίθηκε σκόπιμο να διερευνηθούν και οι πιθανές αλλαγές που μπορεί να προκύψουν στον προϋπολογισμό του ΕΟΠΥΥ με την υιοθέτηση αυτής της νέας θεραπείας (DCB) έναντι του μπαλονιού αγγειοπλαστικής, διενεργώντας μια ανάλυση επιπτώσεων στον προϋπολογισμό (BIA). Η μεθοδολογία που ακολουθήθηκε και στις δυο παραπάνω οικονομικές αναλύσεις είναι σύμφωνη με τις διεθνείς κατευθυντήριες οδηγίες του ISPOR (international Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research). Τα αποτελέσματα και στην ανάλυση κόστους-αποτελεσματικότητας αλλά και στην ανάλυση επιπτώσεων στον προϋπολογισμό καταδεικνύουν την υπεροχή του μπαλονιού επικαλυμμένου με φάρμακο με έκδοχο την ουρία έναντι του μπαλονιού αγγειοπλαστικής. Πιο συγκεκριμένα όσον αφορά την CEA, το μπαλόνι επικαλυμμένο με φάρμακο (DCB) με έκδοχο την ουρία αποδείχθηκε ότι αποτελεί κυρίαρχη επιλογή (dominant) σε σύγκριση με το μπαλόνι αγγειοπλαστικής στα περισσότερα σενάρια που εξετάστηκαν. Ομοίως, και στην ανάλυση επιπτώσεων στον προϋπολογισμό, στα περισσότερα σενάρια που εξετάσθηκαν, η αύξηση του ποσοστού χρήσης του DCB με έκδοχο την ουρία στο υφιστάμενο μείγμα θεραπειών, αποτέλεσε συμφέρουσα επιλογή για τον ΕΟΠΥΥ. Τέλος, η υπεροχή του DCB με έκδοχο την ουρία επιβεβαιώθηκε και στον δευτερεύον δείκτη που υπολογίστηκε στην παρούσα μελέτη ο οποίος είναι ο αριθμός των ασθενών που χρειάζεται να θεραπευθούν ώστε να αποφευχθεί μια επανεπέμβαση (NNT to Avoid 1 TLR). Η συγκεκριμένη μελέτη αποτελεί μια πρώτη προσπάθεια σε πανελλαδικό επίπεδο να εκτιμηθεί το κόστος και η αποτελεσματικότητα του μπαλονιού επικαλυμμένου με φάρμακο με έκδοχο την ουρία έναντι του μπαλονιού αγγειοπλαστικής, ενώ παράλληλα, η ανάλυση επιπτώσεων στον προϋπολογισμό προσφέρει στον ΕΟΠΥΥ μια πιο λεπτομερής και επιμέρους ανάλυση του κόστους κάθε θεραπευτικής επιλογής που αυτή τη στιγμή χρησιμοποιείται στην Ελλάδα. Οι δυο παραπάνω αναλύσεις δίνουν τη δυνατότητα στον ΕΟΠΥΥ να επιλέξει εκείνο το μείγμα θεραπειών το οποίο θα μεγιστοποιήσει το οικονομικό όφελος για το σύστημα υγείας με παράλληλη διατήρηση της ποιότητας των προσφερόμενων υπηρεσιών προς τους πολίτες.