Οικονομική αξιολόγηση της χρήσης των αναστολέων της PCSK9 σε ασθενείς υψηλού καρδιαγγειακού κινδύνου

Abstract

Τα καρδιαγγειακά νοσήματα αποτελούν την πρώτη αιτία θανάτου στις χώρες υψηλού εισοδήματος και η αυξημένη χοληστερόλη χαμηλής πυκνότητας (low-density lipoprotein cholesterol (LDL χοληστερόλη)) αποτελεί μείζονα τροποποιήσιμο παράγοντα κινδύνου για την εμφάνισή τους. Οι στατίνες αποτελούν θεραπεία πρώτης γραμμής για την ελάττωση των αυξημένων επιπέδων LDL χοληστερόλης αλλά έχουν πεπερασμένη αποτελεσματικότητα. Τα τελευταία χρόνια, μια νέα κατηγορία προστέθηκε στη θεραπευτική αντιμετώπιση της υπερχοληστερολαιμίας, οι αναστολείς της proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9). Τα φάρμακα αυτά ελαττώνουν την LDL χοληστερόλη κατά 60% και επιφέρουν σημαντικές μειώσεις της καρδιαγγειακής νοσηρότητας. Ωστόσο, ένα σημαντικό μειονέκτημα των αναστολέων της PCSK9 είναι το υψηλό κόστος τους, καθώς το ετήσιο κόστος της αγωγής είναι περίπου 6.270€. Με βάση τα παραπάνω, είναι σαφές ότι η χορήγηση των αναστολέων της PCSK9 είναι μεν δαπανηρή αλλά αναμένεται να επιφέρει σημαντική ελάττωση του κινδύνου εμφάνισης εμφράγματος και ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, με αποτέλεσμα εξοικονόμηση πόρων από την μείωση των νοσηλειών και της αναπηρίας που επιφέρουν αυτά τα καρδιαγγειακά επεισόδια. Υπάρχουν λίγες μελέτες που εκτίμησαν τη σχέση κόστους/αποτελεσματικότητας των φαρμάκων αυτών και έδειξαν ότι είναι μη αποδεκτή. Ωστόσο, οι μελέτες αυτές πραγματοποιήθηκαν σε άλλες χώρες και τα ευρήματά τους δεν είναι άμεσα εφαρμόσιμα στην Ελλάδα. Σκοπός της παρούσας διπλωματικής εργασίας είναι η οικονομική αξιολόγηση της χρήσης των αναστολέων της PCSK9 σε ασθενείς υψηλού καρδιαγγειακού κινδύνου. Αναπτύχθηκε οικονομικό μοντέλο ανάλυσης κόστους-αποτελεσματικότητας του συνδυασμού ατορβαστατίνης, μιας ισχυρής στατίνης, και της εβολοκουμάμπης (evolocumab), ενός αναστολέα PCSK9, έναντι του συνδυασμoύ ατορβαστατίνης και εικονικού φαρμάκου (placebo) σε ενήλικες ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου και επίπεδα LDL χοληστερόλης υψηλότερα από το στόχο παρά τη χορήγηση της μέγιστης ανεκτής δόσης ατορβαστατίνης. Ο δείκτης πρόσθετου κόστους-αποτελεσματικότητας του evolocumab σε συνδυασμό με τη βασική θεραπεία εκφρασμένος σε κερδισμένα ποιοτικώς σταθμισμένα έτη ζωής διαμορφώθηκε σε 674.769,98 € / ποιοτικώς σταθμισμένο έτος ζωής. Συνεπώς, η νέα αυτή θεραπεία έχει μη αποδεκτή σχέση κόστους/αποτελεσματικότητας. Η μείωση της τιμής των αναστολέων της PCSK9 και/ή η αυστηρή επιλογή των ασθενών που θα τους λάβουν είναι απαραίτητη για να καταστεί συμφέρουσα η νέα αυτή θεραπευτική προσέγγιση για την μείωση των καρδιαγγειακών επεισοδίων.